Consenso SOCHICLIM sobre uso de andrógenos en climaterio

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En el marco del XXXIV Congreso Chileno de Obstetricia y Ginecología, la Sociedad Chilena de Climaterio (SOCHICLIM) realizó la quinta versión de su congreso. En la oportunidad el Dr. René Montaño, Presidente de SOCHICLIM, presentó la información y evidencia disponible en relación a la controversia  de  la existencia de un síndrome de deficiencia androgénica en la mujer, su relevancia  y su tratamiento. El documento comenzó a elaborarse en enero de 2011.

Deficiencia de andrógenos en la mujer


• La mujer produce naturalmente andrógenos en cantidades variables y la producción declina constantemente a lo largo de la vida.

• No se ha logrado definir criterios diagnósticos precisos para deficiencia andrógenica. Sería sugerente de hipoandrogenismo la presencia de una causa establecida junto a disfunción sexual.

• La menopausia no conlleva necesariamente deficiencia androgénica.

• La ooforectomía cuando es causante de menopausia quirúrgica, se asocia con una pérdida brusca de la síntesis de andrógenos, que puede ser muy sintomática.

• El reemplazo con andrógenos es una opción terapéutica en mujeres y debería reservarse para mujeres que tienen deficiencia androgénica severa por una causa precisa.

• La alteración de libido es multifactorial en su origen y en la mayoría de los casos no se asocia con deficiencia de andrógenos, por lo tanto no constituye una justificación automática para indicar terapia androgénica.

• Todas las opciones de terapia androgénica han demostrado mejorías significativas, en particular en libido y ánimo, mientras que los efectos comparables sobre la composición corporal y la función muscular no se encuentran suficientemente documentados.

Tratamientos


• La evidencia actual sugiere que es razonable proyectar un eventual tratamiento a tres meses y reevaluar de acuerdo a los resultados. No se ha llegado a consenso para seleccionar a quien tratar, con qué y por cuánto tiempo.

• El número de estudios prospectivos controlados y aleatorizados es todavía limitado y ninguna de las preparaciones disponibles está aprobada ni desaprobada oficialmente para su uso en mujeres, por lo que su uso clínico requiere de la evaluación cuidadosa, adecuada información comprensible para la paciente que la recibe y seguimiento médico.

• Se necesitan más estudios con poder estadístico y plazo suficiente para acumular mejor evidencia sobre beneficios potenciales y efectos adversos. La FDA de los EEUU negó recientemente la aprobación de una forma de tratamiento con testosterona para mujeres por considerar insuficientes los datos de seguridad a largo plazo, a pesar de demostrar beneficios a corto plazo.

Gel de testosterona


• Hay dos geles transdérmicos que están aprobados en Estados Unidos y Cánada ellos son: Androgel y Testim (en Chile existem como Actiser-T y Testovital).

• La dosis apropiada es testosterona gel al 1% la cual debe liberar entre 5-10 mg/día de testosterona micronizada.

• En Chile no existe aprobación para la utilización de Testosterona en gel para uso en la mujer.

• Actualmente, en Estados Unidos está en desarrollo un gran estudio fase III con un gel para uso femenino (LibiGel®, BioSante Pharmaceuticals), que libera 300 mcg/día de Testosterona, acaba de concluir estudios de seguridad con más de un año de uso sin observar mayor riesgo de eventos cardiovasculares ni cáncer de mama; se espera su evaluación por la FDA cuando se concluyan los análisis.

Efectos adversos potenciales versus seguridad de la Terapia Androgénica


• Sistema Cardiovascular, Alteración de los lípidos, viscosidad, coagulación, policitemia.

• Hirsutismo(4-6 %)

• Acné (3-8%)

• Virilización (raro, con dosis bajas)

• Hepatotoxicidad (con dosis orales altas y con disfunción hepática previa)

• Cáncer de Endometrio (No se ha demostrado)

• Cáncer de Mama (No se ha demostrado)

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