Aedo S, Cavada G, Blümel JE, Chedraui P, Fica J, Barriga P, Brantes S, Irribarra C, Vallejo M, Campodónico I.
OBJETIVO: Este estudio tiene como objetivo determinar las diferencias en los tiempos medios de aparición (RMST) de cáncer de mama invasivo, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, embolia pulmonar, cáncer colo-rectal y fractura de cadera entre el grupo placebo y el de estrógenos equinos conjugados más medroxiprogesterona (EC+AMP) en el estudio de Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI).
MÉTODOS: Basado en las curvas de supervivencia del informe original y mediante la simulación de Montecarlo se obtuvieron los diferentes riesgos (HR) de enfermedad. Con estos datos se evaluó si se había aplicado adecuadamente el modelo de los riesgos proporcionales de Cox en el WHI. Las diferencias de RMSTs se estimaron con modelos paramétrico flexibles, integración numérica y pseudovalores.
RESULTADOS: Los HR obtenidos para las diferentes enfermedades con nuestro modelo simulado o mostraron diferencias con los resultados del WHI original. Al evaluar si el modelo de Cox aplicado en el WHI cumplía con los supuestos necesarios para poder aplicarlo se observó que en cáncer de mama no se cumplían. En el modelado paramétrico flexible las diferencias en RMST mostraron que la usuarias de EC+AMP presentaron después de 5.2 años de seguimiento cáncer de mama invasivo 1,17 días antes que las controles (IC 95%, -2,25 a 4,59), enfermedad cardíaca coronaria 7,50 días antes (IC del 95% 2,90 a 12,11), accidente cerebrovascular 2,75 días antes (IC 95%, -0,84 a 6,34), embolismo pulmonar 4,23 días antes (IC 95%, 1,82 a 6,64); en cambio, cáncer colo-rectal se presentaba 2,73 días después (IC 95%, -5,32 a -0,13 ) y fractura de cadera 2,77 días después (IC del 95%, -5,44 a -0,1).
CONCLUSIONES: Las diferencias en los tiempos de aparición de los diferentes riesgos del estudio WHI entre las usuarias de EC+AMP y los controles son demasiado pequeñas como para definir riesgos clínicos.
Traducción libre Dra. María Soledad Vallejo
