La FDA inicia la eliminación de las advertencias de recuadro negro de los productos de terapia hormonal para la menopausia.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. anunció una medida histórica para eliminar las advertencias de “recuadro negro” en los productos de terapia de reemplazo hormonal (TRH) para la menopausia, impuestas hace más de 20 años por la FDA tras los resultados controvertidos del estudio Women’s Health Initiative.

Tras una revisión científica exhaustiva, un panel de expertos y un período de comentarios públicos, la FDA decidió retirar las advertencias sobre riesgos cardiovasculares, cáncer de mama y demencia, aunque mantendrá la advertencia sobre cáncer endometrial para los productos con estrógeno solo.

Las autoridades destacaron que la TRH, cuando se inicia dentro de los 10 años del inicio de la menopausia o antes de los 60 años, reduce la mortalidad total, las fracturas, y el riesgo de enfermedades cardiovasculares y de Alzheimer. El objetivo es devolver confianza y evidencia científica al manejo de la menopausia.

El anuncio marca un cambio de paradigma en la política de salud femenina de EE. UU., buscando basar las decisiones médicas en datos y no en el miedo, y empoderar a las mujeres con opciones seguras y efectivas para el manejo de la menopausia.